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在甘肅蘭州辦理醫(yī)療器械資質的辦理和流程及材料都在這了

所屬分類:公司新聞    發(fā)布時間: 2022-10-26    作者:admin
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       這幾年因為特殊情況,公共衛(wèi)生醫(yī)療這些項目比較可觀,當然從事這些行業(yè)也需要相應的資質,比如蘭州醫(yī)療器械資質代辦就是我們常接觸常服務的項目,**企幫寶小編就分享一下辦理這些資質的基本要求和材料:

一、三類醫(yī)療器械資質辦理所需材料:、企業(yè)名字與經(jīng)營范圍,備案資內(nèi)本及股東出資份額容,股東等身份的證明;、醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證書、供應商執(zhí)照、資質及委托書;、質量管理文件等;2個或以上醫(yī)學專業(yè)或有關專業(yè)人員證書、身份的證明與簡歷;、達到醫(yī)療器械經(jīng)營要求的工作場地及倉庫證明;、公司章程、股東會決議等;、財務職工身份證和上崗證;、其它有關材料。

二、辦理三類醫(yī)療器械資質的要求:、場地要求:一定是工作性質,使用面積要小達到45平方米;、職工要求:需要有3名有關職工(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;、產(chǎn)品要求:一定要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;、另外有關法律法規(guī)要求。
三、辦理三類醫(yī)療器械資質的過程:、申請人遞交申請資料到有關部門;、有關部門受理申請人的申請;、到實際場地進行勘察和對產(chǎn)品進行審查;、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械資質。
以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營的有關介紹,辦理的程序可能較為煩瑣。有不明白可以隨時聯(lián)系我們。
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